Вопрос 69

Порядок таможенного оформления лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Ввозить можно юридическим лицам, организациям-производителям либо организациям оптовой торговли лекарственными средствами. Также могут ввозить лаборатории и иностранные юридические лица - производители, если есть представительства.

При ввозе лекарственных средств необходимы: лицензия, выдаваемая МЭРТ, сертификат завода-изготовителя, сертификат соответствия. При наличии квот - квота выдается на основное действующее вещество.

Можно ввозить без лицензирования на основании разрешения Росздравнадзора:

1) Гуманитарная помощь

2) Конкретная партия для регистрации

3) Конкретная партия для испытаний, ввозимая научно-исследовательскими лабораториями.

Также без лицензии разрешен ввоз лекарственных средств (в том числе не зарегистрированные в РФ) для личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию РФ, для работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в РФ, для лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию РФ.

Вывоз лекарственных средств без лицензии при условии, что в составе нет наркотических, сильнодействующих и психотропных веществ, перечисленных в особом списке.

В 31 графе должны быть указаны все существующие синонимы.