PDA

Просмотр полной версии : Регистрационное удостоверение на медицинские инструменты


Dombrock
29.12.2011, 14:36
Имеется 4 регистрационных удостоверения на медицинские инструменты. Приложений к ним нет. На РУ написан код ОКП и фраза на каждом в соотвестствии с кодом. Например: Код ОКП 94 3400 Инструменты оттесняющие: ретракторы, зеркала, моделировочный инструмент, щипцы, элеваторы.
В связи с этим вопросы:
1) нет приложений с конкретными названиями. Это не будет препятствием при провозе через таможню, если я например повезу не просто "щипцы", а "щипцы изогнутые" и т.п.?
2) Почему то щипцы тут написаны в разделе оттесняющих инструментов, а по классификации ОКП - это 94 3500 инструменты многоповерхностного воздействия.
Тоже самое пробивается в Росздравовской базе. Кто накосячил? И могут ли в этой связи возникнуть проблемы на таможне?

Чучмек
29.12.2011, 14:39
Будут проблемы. Со льготой по НДС.

Dombrock
29.12.2011, 14:44
Будут проблемы. Со льготой по НДС.

Только со щипцами, т.к. они отнесены не в ту группу? Хотя все мед инструменты имеют льготу и та группа, в которой они ошибочно оказались. Или это не имеет значения? Или может быть со всеми инструментами трудности, т.к. нет перечисления инстурментов с конкретными названиями и артикулами в приложении РУ?

Чучмек
29.12.2011, 14:48
Только со щипцами, т.к. они отнесены не в ту группу? Хотя все мед инструменты имеют льготу и та группа, в которой они ошибочно оказались. Или это не имеет значения? Или может быть со всеми инструментами трудности, т.к. нет перечисления инстурментов с конкретными названиями и артикулами в приложении РУ?
Именно.

optilix
30.12.2011, 07:36
Скажите спасибо тем, кто эти РУ вам делал.
Я регистрирую медтехнику с 2005 года, и каждый раз, когда инструментов больше чем 1 штука, эксперт Росздравнадзора заставляет расписывать в приложении всё, вплоть до "ножницы изогнутые по плоскости под углом 45 градусов".

Получается "братская могила" с приложением на 10 листах, но проблем с объяснениями при растаможке почти нет.

Я выскажу свое мнение, но если вы планируете ввозить свои инструменты не по 10 штук раз в год, а вести круглогодичные поставки инструментов в различных комплектациях, то я бы переделал РУ. Иначе каждый раз только при мысли о ввозе этих изделий у вас будет подскакивать давление и темнеть в глазах. :(
Можно сделать ВИРД с указанием причины типа "всвязи с приведением в соответствие с требованиями ФТС и уточнением перечня продукции". Сам так делал :) Прокатывало.

optilix
30.12.2011, 07:48
Например: Код ОКП 94 3400 Инструменты оттесняющие: ретракторы, зеркала, моделировочный инструмент, щипцы, элеваторы.

Я смотрю, у вас стоматологические инструменты. О да, таможня это любит! :D
Простите.

Dombrock
30.12.2011, 19:16
Можно сделать ВИРД с указанием причины типа "всвязи с приведением в соответствие с требованиями ФТС и уточнением перечня продукции". Сам так делал :) Прокатывало.
А что с протоколами испытаний? надо будет по новой, с учетом того, что они от 2010 года? Или на основании имеющегося РУ можно будет просто внести список приложением?
Делали РУ пока нас еще не было и видимо те, кто получал РУ тут был профаном:(

Я смотрю, у вас стоматологические инструменты. О да, таможня это любит! :D
Часто придираются что бы не убирать НДС?

optilix
10.01.2012, 07:54
А что с протоколами испытаний? надо будет по новой, с учетом того, что они от 2010 года? Или на основании имеющегося РУ можно будет просто внести список приложением?

Эти вопросы нужно обсуждать с испытательной лабораторией - той самой, которая делала испытания в 2010 г. для регистрации. У них есть архив всех работ (должен быть). Протокол скорее всего придется перевыпускать (2011 или 2012 годом), ВСЕ варианты инструментов "доиспытывать" и указывать в приложении.
Потом связываться с Росздравнадзором - с тем экспертом, который вел дело в 2010 (если получится) по поводу ВИРД. Мотивировку ВИРДа я примерно сформулировал. Это один из возможных вариантов.

Часто придираются что бы не убирать НДС?

Не берите в голову. Может, это лично мне так везёт :rolleyes:

пан1410
11.01.2012, 10:26
Господа! Подскажите, примет ли таможня к оформлению Регистрационку выданную на другую фирму? Или надо на себя получать.

Чучмек
11.01.2012, 10:34
Господа! Подскажите, примет ли таможня к оформлению Регистрационку выданную на другую фирму? Или надо на себя получать.
В смысле? Изготовитель другой? Не примет, конечно.

пан1410
11.01.2012, 10:52
Изготовитель тот же! Заявитель другой.

Чучмек
11.01.2012, 10:53
Изготовитель тот же! Заявитель другой.
:eek:

Разве в РУ есть "заявитель"?
(задумался...)

пан1410
11.01.2012, 11:00
Ну в смысле "настоящее удостоверение выдано: ООО "Рукарукумоет", а другая ООО может воспользоваться этой регистрационкой, при условии идентичности товара?

NCLogistic
11.01.2012, 11:07
Ну в смысле "настоящее удостоверение выдано: ООО "Рукарукумоет", а другая ООО может воспользоваться этой регистрационкой, при условии идентичности товара?СоГРом чужим можно пользоваться. А РУшкой - нет.

Чучмек
11.01.2012, 11:14
Ну в смысле "настоящее удостоверение выдано: ООО "Рукарукумоет", а другая ООО может воспользоваться этой регистрационкой, при условии идентичности товара?
Вот, блин...
Порылся в "архивах" - все РУшки, какие были - выданы изготовителю.

optilix
11.01.2012, 11:29
Ну в смысле "настоящее удостоверение выдано: ООО "Рукарукумоет", а другая ООО может воспользоваться этой регистрационкой, при условии идентичности товара?

Да, можно воспользоваться "чужим" РУ.
В свое время был большой скандал в Росздравнадзоре, который закатил наш иностранный клиент. Дошло до ФАС.

Да, можно везти и таможить груз, если получатель РУ - не ваша компания.

пан1410
11.01.2012, 11:49
А чем мотивировать? Таможня отказывается регистрировать ГТД.

25 rus
12.01.2012, 04:12
А чем мотивировать? Таможня отказывается регистрировать ГТД.

были в свое время разъяснения ФТС по этому вопросу (см. вложение)
вроде их еще никто не отменял.

optilix
12.01.2012, 10:31
были в свое время разъяснения ФТС по этому вопросу (см. вложение)
вроде их еще никто не отменял.

Все правильно. Никто не отменял.

Еще см. ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 23.04.2008 N 01И-171/08 "О РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЯХ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ":

Таким образом, в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель изделий медицинского назначения, имеющий регистрационное удостоверение, в котором указано его имя или имя уполномоченного им лица, так и иное лицо, выполняющее фактически роль посредника и закупившее изделия медицинского назначения у одного лица для дальнейшей передачи другому лицу, в связи с чем такой поставщик не будет непосредственно являться держателем регистрационного удостоверения.
Учитывая, что в соответствии со статьей 422 Гражданского кодекса Российской Федерации договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом и иными правовыми актами (императивным нормам), действующим в момент его заключения, то в любом случае, независимо от статуса поставщика на изделия медицинского назначения, являющиеся предметом договора поставки и предполагаемые для использования на территории Российской Федерации, должны быть представлены в обязательном порядке регистрационные удостоверения.

В связи с изложенным, возможно импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями удостоверений.
При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей должны иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

Соус: http://rudoctor.net/medicine2009/bz-dw/med-emdaw.htm

4erik
12.01.2012, 12:30
Все правильно. Никто не отменял.

Еще см. ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 23.04.2008 N 01И-171/08 "О РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЯХ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ":

Таким образом, в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель изделий медицинского назначения, имеющий регистрационное удостоверение, в котором указано его имя или имя уполномоченного им лица, так и иное лицо, выполняющее фактически роль посредника и закупившее изделия медицинского назначения у одного лица для дальнейшей передачи другому лицу, в связи с чем такой поставщик не будет непосредственно являться держателем регистрационного удостоверения.
Учитывая, что в соответствии со статьей 422 Гражданского кодекса Российской Федерации договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом и иными правовыми актами (императивным нормам), действующим в момент его заключения, то в любом случае, независимо от статуса поставщика на изделия медицинского назначения, являющиеся предметом договора поставки и предполагаемые для использования на территории Российской Федерации, должны быть представлены в обязательном порядке регистрационные удостоверения.

В связи с изложенным, возможно импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями удостоверений.
При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей должны иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

Соус: http://rudoctor.net/medicine2009/bz-dw/med-emdaw.htm

Только таможня всегда требует на каждую ДТ нотариальную копию.

optilix
12.01.2012, 12:55
Только таможня всегда требует на каждую ДТ нотариальную копию.

Да, точно.
От предъявления нотариально заверенной копии РУ никакой документ не освободит.

Dombrock
30.01.2012, 20:06
Ездил на консультацию на таможенный пост. По РУ сказали могу возить ножницы, скальпели, щипцы и прочее, что написано. Самое главное что бы фигурировало соответствующее РУ название, а прямые, изогнутые, короткие или длинные не имеет значения. Имело бы значение если бы в РУ было написано ножницы изогнутые - тогда только изогнутые.

optilix
31.01.2012, 11:54
Ездил на консультацию на таможенный пост. По РУ сказали могу возить ножницы, скальпели, щипцы и прочее, что написано. Самое главное что бы фигурировало соответствующее РУ название, а прямые, изогнутые, короткие или длинные не имеет значения. Имело бы значение если бы в РУ было написано ножницы изогнутые - тогда только изогнутые.

Повезло. По правде говоря, так и должно быть.

Году в 2007 мы влетели с Регистрационным на инструменты, в котором были написаны "общие слова": "Оттесняющие", "извлекающие" и т.п.
Прицепились - в РУ зажим такой, а вас другой. Значит он не зарегистрирован, льготы нет.
Поскольку поставка была очень большая и планировались еще 2-3, мы решили, что сделать ВИРД в РУ будет дешевле, чем платить НДС за инструменты, которые таможня отнесла к "незарегистрированным". В итоге у нас появилось РУ, в котором названия инструментов расписаны детально как в каталоге изготовителя.
Вот так вот.

4erik
31.01.2012, 12:04
мы решили, что сделать ВИРД в РУ будет дешевле, чем платить НДС за инструменты, которые таможня отнесла к "незарегистрированным". В итоге у нас появилось РУ, в котором названия инструментов расписаны детально как в каталоге изготовителя.
Вот так вот.

Что такое ВИРД? И если не сектрет во сколько это Вам обошлось?

optilix
31.01.2012, 12:11
Что такое ВИРД? И если не сектрет во сколько это Вам обошлось?

ВИРД - Внесение Изменений в Регистрационную Документацию.
Это бюрократическая процедура Росздравнадзора.
По сравнению с Регистрацией предусматривает проведение меньшего объема испытаний и предоставление меньшего кол-ва документов. Только надо обосновать как следует её проведение. Правильными словами.

Обошлось - дешевле, чем платить НДС на вагон инструментов:eek:, которые по мнению таможни "не зарегистрированы", т.к. в старом РУ не было детально прописано, что это зажим с такими браншами, а этот - с сякими.

4erik
31.01.2012, 13:56
А в рублях?

optilix
31.01.2012, 15:05
А в рублях?

А Вы с какой целью интересуетесь? ;)

4erik
31.01.2012, 20:56
А Вы с какой целью интересуетесь? ;)
Хочу клиенту предложить переделать РУ, а то у него там не все гладко. Клиент говорит что это очень дорого, типа легче каждый раз за предварительный осмотр платить (я всегда заранее осматриваю его грузы, которые идут по РУ). Вот хочу узнать сколько это может стоить переделка РУ, чтобы понять стоит ли оно того в моем конкретном случае.

Dombrock
29.07.2012, 17:31
Для того, что бы не иметь проблем в освобождении от НДС в приложении к контракту и инвойсе пишите ровно так, как сформулировано в регистрационном удостоверении. Если в поставке 10 ножниц и 20 щипцов - пусть даже разной формы и разного названия, а в регистрационном написано просто "ножницы" и "щипцы" - надо все писать как "ножницы" и "щипцы". Просто арткул указать соответствующий. Проверено в мае 2012 на пулковской таможне

ВладГор
26.12.2012, 20:07
Все правильно. Никто не отменял.

Еще см. ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 23.04.2008 N 01И-171/08 "О РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЯХ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ":

Таким образом, в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель изделий медицинского назначения, имеющий регистрационное удостоверение, в котором указано его имя или имя уполномоченного им лица, так и иное лицо, выполняющее фактически роль посредника и закупившее изделия медицинского назначения у одного лица для дальнейшей передачи другому лицу, в связи с чем такой поставщик не будет непосредственно являться держателем регистрационного удостоверения.
Учитывая, что в соответствии со статьей 422 Гражданского кодекса Российской Федерации договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом и иными правовыми актами (императивным нормам), действующим в момент его заключения, то в любом случае, независимо от статуса поставщика на изделия медицинского назначения, являющиеся предметом договора поставки и предполагаемые для использования на территории Российской Федерации, должны быть представлены в обязательном порядке регистрационные удостоверения.

В связи с изложенным, возможно импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями удостоверений.
При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей должны иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

Соус: http://rudoctor.net/medicine2009/bz-dw/med-emdaw.htm
Добрый день! А скажите, если по чужому РУ ввозят груз, они имеют преференции? И вообще, кто им даст заверенную нотариально копию? В РОсздравнадзоре такое делают? Тот, кто регистрировал, сам себе не враг, не даст заверку! Очень животрепещущий вопрос!

Anda
26.12.2012, 20:29
Добрый день! А скажите, если по чужому РУ ввозят груз, они имеют преференции? И вообще, кто им даст заверенную нотариально копию? В РОсздравнадзоре такое делают? Тот, кто регистрировал, сам себе не враг, не даст заверку! Очень животрепещущий вопрос!

За денюжку или по дружбе, может, и даст... и дают, кстати... ;)
Вот тут ещё почитайте:
http://www.tks.ru/forum/showthread.php?t=270024&highlight=%F0%E5%E3%E8%F1%F2%F0%E0%F6%E8%EE%ED%ED% EE%E5+%F3%E4%EE%F1%F2%EE%E2%E5%F0%E5%ED%E8%E5+%EA% EE%EF%E8%FF