<--source-->Подписаться на новости TKS.RU На основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-155/06, от 26.02.2006 N 01И-154/06 и от 05.04.2006 N 01-9583/06 направляем перечни впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, с 17.06.2005 по 05.08.2005 и с 25.03.2006 соответственно, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации". Одновременно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-153/06 Росздравнадзор отзывает из перечня впервые ввозимых лекарственных средств препарат Коргликон (МНН: Ландыша гликозиды) в лекарственной форме - раствор для внутривенного введения; дозировка - 0,6 мг/мл; нормативная документация - НД 42-10141-04; регистрационное удостоверение - ЛС-000789 от 23.09.2005 производства АО "Галичфарм", Украина. <--source-->Начальник Главного управления <--source-->товарной номенклатуры и торговых ограничений, <--source-->генерал-лейтенант таможенной службы <--source-->А.О.Кудряшев <--source-->Приложение <--source-->к письму Росздравнадзора <--source-->от 26 февраля 2006 г. N 01И-155/06 <--subtitle-->Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю
-------T----------T----------T---------T-------T--------T-----T-----------------T-----------------T--------¬ ¦ Рег. ¦ Дата РУ ¦ Дата ¦ Торговое¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дози-¦ Заявитель ¦ Производитель ¦ Номер ¦ ¦номер ¦ ¦окончания ¦ название¦ ¦ ¦ровка¦ ¦ ¦ НД/ФСП ¦ ¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ действия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ РУ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦13.01.2006¦13.01.2011¦Анафранил¦Кломип-¦таблетки¦ ¦Новартис Фарма ¦Новартис Фарма ¦НД 42- ¦ ¦001129¦ ¦ ¦СР ¦рамин ¦пролон- ¦ ¦С.п.А., Италия ¦С.п.А., Италия ¦13456-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гирован-¦ ¦Novartis Farma ¦Novartis Farma ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ного де-¦ ¦S.p.A., Italy ¦S.p.A., Italy ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦йствия, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболоч- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Вакцина ¦20 ¦суспен- ¦ ¦Серум Инститьют ¦Серум Инститьют ¦НД 42- ¦ ¦001140¦ ¦ ¦гепатита ¦мкг/мл ¦зия для ¦ ¦оф Индия Лтд, ¦оф Индия Лтд, ¦13956-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦В реком- ¦ ¦внутри- ¦ ¦Индия ¦Индия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бинантная¦ ¦мышечно-¦ ¦Serum Institute ¦Serum Institute ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(рДНК) ¦ ¦го вве- ¦ ¦of India Ltd, ¦of India Ltd, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дения ¦ ¦India ¦India ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Гомеопа- ¦- ¦капли ¦ ¦Гуна С.Р.Л., ¦Гуна С.Р.Л., ¦НД 42- ¦ ¦001106¦ ¦ ¦тические ¦ ¦для ¦ ¦Италия ¦Италия ¦13821-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦моноком- ¦ ¦приема ¦ ¦Guna S.R.L., ¦Guna S.R.L., ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦понентные¦ ¦внутрь ¦ ¦Italy ¦Italy ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препараты¦ ¦гомеопа-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦природно-¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦го проис-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хождения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Гомеопа- ¦- ¦капли ¦ ¦Альфа Омега ¦Альфа Омега ¦НД 42- ¦ ¦001107¦ ¦ ¦тические ¦ ¦для ¦ ¦С.Р.Л., Италия ¦С.Р.Л., Италия ¦13820-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦моноком- ¦ ¦приема ¦ ¦Alfa Omega ¦Alfa Omega S.R.L,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦понентные¦ ¦внутрь ¦ ¦S.R.L., Italy ¦Italy ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препараты¦ ¦гомеопа-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦природно-¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦го проис-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хождения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Зипрекса ¦Оланза-¦таблетки¦5 мг,¦Эли Лилли ¦Эли Лилли энд ¦НД 42- ¦ ¦001165¦ ¦ ¦ тм ¦пин ¦диспер- ¦10 ¦Нидерланд Б.B., ¦Компани Лимитед, ¦13118-04¦ ¦ ¦ ¦ ¦Зидис ¦ ¦гируемые¦мг, ¦Нидерланды ¦Великобритания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦15 ¦Eli Lilly ¦Eli Lilly and ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг, ¦Nederland B.V., ¦Company Limited, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 мг¦Nederland ¦United Kingdom ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Милдронат¦Триме- ¦капсулы ¦ ¦Гриндекс АО, ¦Гриндекс АО, ¦НД 42- ¦ ¦001115¦ ¦ ¦ ¦тилгид-¦ ¦ ¦Латвия ¦Латвия ¦13745-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разиния¦ ¦ ¦Grindex AO, ¦Grindex AO, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пропио-¦ ¦ ¦Latvia ¦Latvia ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Оксорален¦Меток- ¦капсулы ¦ ¦Р.П.Шерер ГмбХ и ¦Р.П.Шерер ГмбХ и ¦НД 42- ¦ ¦001142¦ ¦ ¦ ¦сален ¦ ¦ ¦Ко.КГ, Германия ¦Ко.КГ, "Германия ¦13560-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦R.P.Scherer GmbH ¦R.P.Scherer GmbH ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦& Co.KG, Germany ¦& Co.KG. Germany ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Пропанорм¦Пропа- ¦таблет- ¦150 ¦ПРО.МЕД.ЦС Прага ¦ПРО.МЕД.ЦС Прага ¦НД 42- ¦ ¦001169¦ ¦ ¦ ¦фенон ¦ки, ¦мг, ¦а.о., Чешская ¦а.о., Чешская ¦10769-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые¦300 ¦Республика ¦Республика ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболоч- ¦мг ¦PRO.MED.CS Praha ¦PRO.MED.CS Praha ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой ¦ ¦a.s., Czech ¦a.s., Czech ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Republic ¦Republic ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Рингер ¦- ¦раствор ¦ ¦Биеффе Медитал ¦Биеффе Медитал ¦НД 42- ¦ ¦001175¦ ¦ ¦Лактат ¦ ¦для ин- ¦ ¦С.А., Испания ¦С.А., Испания ¦13434-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦Виафло ¦ ¦фузий ¦ ¦Bieffe Medital ¦Bieffe Medital ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A., Spain ¦S.A., Spain ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС - ¦13.01.2006¦13.01.2011¦Роглит ¦Росиг- ¦таблет- ¦ ¦Гедеон Рихтер ¦Гедеон Рихтер ¦НД 42- ¦ ¦001130¦ ¦ ¦ ¦литазон¦ки, ¦ ¦А.О., Венгрия ¦А.О., Венгрия ¦13747-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые¦ ¦Gedeon Richter ¦Gedeon Richter ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболоч- ¦ ¦Ltd., Hungary ¦Ltd., Hungary ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Стаг ¦Ставу- ¦капсулы ¦30 ¦Хетеро Драгс ¦Хетеро Драгс ¦НД 42- ¦ ¦001125¦ ¦ ¦ ¦дин ¦ ¦мг, ¦Лимитед, Индия ¦Лимитед, Индия ¦13920-05¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦40 мг¦Hetero Drugs ¦Hetero Drugs ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Limited, India ¦Limited, India ¦ ¦ +------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+ ¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Циклосе- ¦Цикло- ¦капсулы ¦ ¦Лок-Бета ¦Лок-Бета ¦- ¦ ¦001108¦ ¦ ¦рин ¦серин ¦ ¦ ¦Фармасьютикалс ¦Фармасьютикалс ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(I) Пвт. Лтд., ¦(I) Пвт. Лтд., ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индия ¦Индия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Lok-Beta ¦Lok-Beta ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals ¦Pharmaceuticals ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(I) Pvt. Ltd., ¦(I) Pvt. Ltd., ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦India ¦India ¦ ¦ L------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+---------<--source-->Приложение <--source-->к письму Росздравнадзора <--source-->от 26 февраля 2006 г. N 01И-154/06 <--subtitle-->Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных с 17.06.2005 по 05.08.2006 и направленных на предварительный контроль в период с 17.01.2006 по 07.02.2006
|
Рег.
номер |
Дата РУ |
Дата окончания срока действия РУ |
Торговое название |
МНН | ЛФ |
Дози- ровка |
Заявитель | Производитель |
Номер НД/ФСП |
|
ЛС- 000470 |
08-июл-06 | 08-июл-10 | Афлубин | - |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13544-05 |
|
|
ЛС- 000467 |
08-июл-05 | 08-июл-10 | Гентос | - |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13546-05 |
|
|
ЛС- 000384 |
17-июн-05 | 17-июн-10 |
Копаксон- Тева |
Глати- рамера ацетат |
раствор для под- кожного введения |
20 мг/мл |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel |
НД 42- 13432-05 |
|
ЛС- 000465 |
08-июл-05 | 08-июл-10 | Нотта | - |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13547-05 |
|
|
ЛС- 000468 |
08-июл-05 | 08-июл-10 | Пумпан | - |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13548-05 |
|
|
ЛС- 000469 |
08-июл-05 | 08-июл-10 | Ременс | - |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер
АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13549-05 |
|
|
ЛС- 000609 |
05-авг-05 | 05-авг-10 |
Фромилид
уно |
Кларит- ромицин |
таблетки пролон- гирован- ного де- йствия покрытые оболоч- кой |
500 мг |
КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia |
КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia |
НД 42- 13628-05 |
|
Наименование
лекарственного препарата |
Производитель Страна |
|
Фарингопилс,
таблетки для рассасывания |
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия |
|
Хлорамфеникол
Лево, субстанция - порошок |
Северо-Восточная
Генеральная Фармацевтическая фабрика, Китай |
| Рутин, субстанция - порошок |
Сычуаньская
Фармацевтическая Компания Сели Лтд, Китай |
Общение: 