Письмо ФТС РФ от 24 апреля 2006 года N 06-73/14021

О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю

На основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-155/06, от 26.02.2006 N 01И-154/06 и от 05.04.2006 N 01-9583/06 направляем перечни впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, с 17.06.2005 по 05.08.2005 и с 25.03.2006 соответственно, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Одновременно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-153/06 Росздравнадзор отзывает из перечня впервые ввозимых лекарственных средств препарат Коргликон (МНН: Ландыша гликозиды) в лекарственной форме - раствор для внутривенного введения; дозировка - 0,6 мг/мл; нормативная документация - НД 42-10141-04; регистрационное удостоверение - ЛС-000789 от 23.09.2005 производства АО "Галичфарм", Украина.

Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю
-------T----------T----------T---------T-------T--------T-----T-----------------T-----------------T--------¬¦ Рег. ¦ Дата РУ  ¦   Дата   ¦ Торговое¦  МНН  ¦   ЛФ   ¦Дози-¦    Заявитель    ¦  Производитель  ¦ Номер  ¦¦номер ¦          ¦окончания ¦ название¦       ¦        ¦ровка¦                 ¦                 ¦ НД/ФСП ¦¦      ¦          ¦  срока   ¦         ¦       ¦        ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦ действия ¦         ¦       ¦        ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦    РУ    ¦         ¦       ¦        ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦13.01.2006¦13.01.2011¦Анафранил¦Кломип-¦таблетки¦     ¦Новартис Фарма   ¦Новартис Фарма   ¦НД 42-  ¦¦001129¦          ¦          ¦СР       ¦рамин  ¦пролон- ¦     ¦С.п.А., Италия   ¦С.п.А., Италия   ¦13456-05¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦гирован-¦     ¦Novartis Farma   ¦Novartis Farma   ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦ного де-¦     ¦S.p.A., Italy    ¦S.p.A., Italy    ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦йствия, ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦покрытые¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦оболоч- ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦кой     ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Вакцина  ¦20     ¦суспен- ¦     ¦Серум Инститьют  ¦Серум Инститьют  ¦НД 42-  ¦¦001140¦          ¦          ¦гепатита ¦мкг/мл ¦зия для ¦     ¦оф Индия Лтд,    ¦оф Индия Лтд,    ¦13956-05¦¦      ¦          ¦          ¦В реком- ¦       ¦внутри- ¦     ¦Индия            ¦Индия            ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦бинантная¦       ¦мышечно-¦     ¦Serum Institute  ¦Serum Institute  ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦(рДНК)   ¦       ¦го вве- ¦     ¦of India Ltd,    ¦of India Ltd,    ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦дения   ¦     ¦India            ¦India            ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Гомеопа- ¦-      ¦капли   ¦     ¦Гуна С.Р.Л.,     ¦Гуна С.Р.Л.,     ¦НД 42-  ¦¦001106¦          ¦          ¦тические ¦       ¦для     ¦     ¦Италия           ¦Италия           ¦13821-05¦¦      ¦          ¦          ¦моноком- ¦       ¦приема  ¦     ¦Guna S.R.L.,     ¦Guna S.R.L.,     ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦понентные¦       ¦внутрь  ¦     ¦Italy            ¦Italy            ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦препараты¦       ¦гомеопа-¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦природно-¦       ¦тические¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦го проис-¦       ¦        ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦хождения ¦       ¦        ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Гомеопа- ¦-      ¦капли   ¦     ¦Альфа Омега      ¦Альфа Омега      ¦НД 42-  ¦¦001107¦          ¦          ¦тические ¦       ¦для     ¦     ¦С.Р.Л., Италия   ¦С.Р.Л., Италия   ¦13820-05¦¦      ¦          ¦          ¦моноком- ¦       ¦приема  ¦     ¦Alfa Omega       ¦Alfa Omega S.R.L,¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦понентные¦       ¦внутрь  ¦     ¦S.R.L., Italy    ¦Italy            ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦препараты¦       ¦гомеопа-¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦природно-¦       ¦тические¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦го проис-¦       ¦        ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦хождения ¦       ¦        ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Зипрекса ¦Оланза-¦таблетки¦5 мг,¦Эли Лилли        ¦Эли Лилли энд    ¦НД 42-  ¦¦001165¦          ¦          ¦     тм  ¦пин    ¦диспер- ¦10   ¦Нидерланд Б.B.,  ¦Компани Лимитед, ¦13118-04¦¦      ¦          ¦          ¦Зидис    ¦       ¦гируемые¦мг,  ¦Нидерланды       ¦Великобритания   ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦15   ¦Eli Lilly        ¦Eli Lilly and    ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦мг,  ¦Nederland B.V.,  ¦Company Limited, ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦20 мг¦Nederland        ¦United Kingdom   ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Милдронат¦Триме- ¦капсулы ¦     ¦Гриндекс АО,     ¦Гриндекс АО,     ¦НД 42-  ¦¦001115¦          ¦          ¦         ¦тилгид-¦        ¦     ¦Латвия           ¦Латвия           ¦13745-05¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦разиния¦        ¦     ¦Grindex AO,      ¦Grindex AO,      ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦пропио-¦        ¦     ¦Latvia           ¦Latvia           ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦нат    ¦        ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Оксорален¦Меток- ¦капсулы ¦     ¦Р.П.Шерер ГмбХ и ¦Р.П.Шерер ГмбХ и ¦НД 42-  ¦¦001142¦          ¦          ¦         ¦сален  ¦        ¦     ¦Ко.КГ, Германия  ¦Ко.КГ, "Германия ¦13560-05¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦R.P.Scherer GmbH ¦R.P.Scherer GmbH ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦& Co.KG, Germany ¦& Co.KG. Germany ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Пропанорм¦Пропа- ¦таблет- ¦150  ¦ПРО.МЕД.ЦС Прага ¦ПРО.МЕД.ЦС Прага ¦НД 42-  ¦¦001169¦          ¦          ¦         ¦фенон  ¦ки,     ¦мг,  ¦а.о., Чешская    ¦а.о., Чешская    ¦10769-05¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦покрытые¦300  ¦Республика       ¦Республика       ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦оболоч- ¦мг   ¦PRO.MED.CS Praha ¦PRO.MED.CS Praha ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦кой     ¦     ¦a.s., Czech      ¦a.s., Czech      ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦Republic         ¦Republic         ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Рингер   ¦-      ¦раствор ¦     ¦Биеффе Медитал   ¦Биеффе Медитал   ¦НД 42-  ¦¦001175¦          ¦          ¦Лактат   ¦       ¦для ин- ¦     ¦С.А., Испания    ¦С.А., Испания    ¦13434-05¦¦      ¦          ¦          ¦Виафло   ¦       ¦фузий   ¦     ¦Bieffe Medital   ¦Bieffe Medital   ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦S.A., Spain      ¦S.A., Spain      ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС -  ¦13.01.2006¦13.01.2011¦Роглит   ¦Росиг- ¦таблет- ¦     ¦Гедеон Рихтер    ¦Гедеон Рихтер    ¦НД 42-  ¦¦001130¦          ¦          ¦         ¦литазон¦ки,     ¦     ¦А.О., Венгрия    ¦А.О., Венгрия    ¦13747-05¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦покрытые¦     ¦Gedeon Richter   ¦Gedeon Richter   ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦оболоч- ¦     ¦Ltd., Hungary    ¦Ltd., Hungary    ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦кой     ¦     ¦                 ¦                 ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Стаг     ¦Ставу- ¦капсулы ¦30   ¦Хетеро Драгс     ¦Хетеро Драгс     ¦НД 42-  ¦¦001125¦          ¦          ¦         ¦дин    ¦        ¦мг,  ¦Лимитед, Индия   ¦Лимитед, Индия   ¦13920-05¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦40 мг¦Hetero Drugs     ¦Hetero Drugs     ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦Limited, India   ¦Limited, India   ¦        ¦+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+¦ЛС-   ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Циклосе- ¦Цикло- ¦капсулы ¦     ¦Лок-Бета         ¦Лок-Бета         ¦-       ¦¦001108¦          ¦          ¦рин      ¦серин  ¦        ¦     ¦Фармасьютикалс   ¦Фармасьютикалс   ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦(I) Пвт. Лтд.,   ¦(I) Пвт. Лтд.,   ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦Индия            ¦Индия            ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦Lok-Beta         ¦Lok-Beta         ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦Pharmaceuticals  ¦Pharmaceuticals  ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦(I) Pvt. Ltd.,   ¦(I) Pvt. Ltd.,   ¦        ¦¦      ¦          ¦          ¦         ¦       ¦        ¦     ¦India            ¦India            ¦        ¦L------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+---------
Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных с 17.06.2005 по 05.08.2006 и направленных на предварительный контроль в период с 17.01.2006 по 07.02.2006
Рег.
номер
Дата РУ Дата 
окончания
срока 
действия
РУ  
Торговое
название
МНН  ЛФ   Дози-
ровка
Заявитель    Производитель  Номер 
НД/ФСП
ЛС-  
000470
08-июл-0608-июл-10Афлубин  -      таблетки
подъ-  
язычные
гомеопа-
тические
 Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
НД 42- 
13544-05
ЛС-  
000467
08-июл-0508-июл-10Гентос   -      таблетки
подъ-  
язычные
гомеопа-
тические
 Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard  Bittner
AG, Austria    
Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
НД 42- 
13546-05
ЛС-  
000384
17-июн-0517-июн-10Копаксон-
Тева    
Глати-
рамера
ацетат
раствор
для под-
кожного
введения
20   
мг/мл
Тева           
Фармацевтические
Предприятия Лтд,
Израиль        
Teva           
Pharmaceutical 
Industries Ltd,
Israel         
Тева           
Фармацевтические
Предприятия Лтд,
Израиль        
Teva           
Pharmaceutical 
Industries Ltd,
Israel         
НД 42- 
13432-05
ЛС-  
000465
08-июл-0508-июл-10Нотта    -      таблетки
подъ-  
язычные
гомеопа-
тические
 Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
НД 42- 
13547-05
ЛС-  
000468
08-июл-0508-июл-10Пумпан   -      таблетки
подъ-  
язычные
гомеопа-
тические
 Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
НД 42- 
13548-05
ЛС-  
000469
08-июл-0508-июл-10Ременс   -      таблетки
подъ-  
язычные
гомеопа-
тические
 Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    
НД 42- 
13549-05
ЛС-  
000609
05-авг-0505-авг-10Фромилид
уно     
Кларит-
ромицин
таблетки
пролон-
гирован-
ного де-
йствия 
покрытые
оболоч-
кой    
500 
мг  
КРКА, д.д.,    
Словения       
KRKA, d.d.,    
Slovenia       
КРКА, д.д.,    
Словения       
KRKA, d.d.,    
Slovenia       
НД 42- 
13628-05


Наименованиелекарственного 
препарата          
Производитель         
Страна            
Фарингопилс,таблетки для     
рассасывания                  
Ауробиндо ФармаЛтд, Индия     
ХлорамфениколЛево,           
субстанция - порошок          
Северо-ВосточнаяГенеральная   
Фармацевтическая фабрика, Китай
Рутин, субстанция -порошок    СычуаньскаяФармацевтическая   
Компания Сели Лтд, Китай       


Комментариев нет

;