ФАС возбудила дело против Гротекс за досрочный выпуск препарата от диабета

Версия для печати

Федеральная антимонопольная служба возбудила дело против фармацевтической компании "Гротекс" из-за ввода в оборот лекарственного препарата для лечения сахарного диабета "Эмфорикс" до истечения срока действия патента на оригинальное средство.

Федеральная антимонопольная служба герб ФАС
Фото: ФАС России / fas.gov.ru

По данным ведомства, компания выпустила препарат с тем же действующим веществом без согласия патентообладателя, компании "Берингер Ингельхайм Интернациональ ГмбХ", пишет ТАСС.

Суть претензий ФАС

В Федеральную антимонопольную службу обратились компания "Берингер Ингельхайм" и представитель обладателя патента, охраняющего действующее вещество Эмпаглифлозин. Это вещество содержится в оригинальном препарате "Джардинс" производства "Берингер Ингельхайм Фарм ГмбХ и Ко". Срок действия патента на него истекает только в ноябре 2029 года.

"Гротекс" ввел в оборот свой препарат "Эмфорикс" с тем же действующим веществом до истечения срока патента и без согласия патентообладателя, что, по мнению ФАС, является нарушением закона о защите конкуренции.

Позиция "Гротекса" в аналогичных спорах

В похожих случаях компания "Гротекс" сама выступает истцом по патентным спорам. Ранее компания подала иск о защите исключительных прав на патенты для препарата "Трекрезан" против "Озон Фармацевтики" и её аффилированных структур. В рамках того дела "Гротекс" настаивает, что в препарате конкурента "Иммунотрезан" используются те же запатентованные вещества, что и в оригинале. Однако "Озон" называет претензии необоснованными — по их данным, препарат не содержит ключевых компонентов из формул патентов.

Патентные войны на фармрынке

Дело "Гротекса" — часть более широкого тренда патентных споров на российском фармацевтическом рынке. По данным ФАС, в 2025–2026 годах участились случаи досрочного вывода дженериков на рынок до истечения патентов на оригинальные препараты. Это создаёт риски для инновационных компании, которые инвестируют в разработку новых лекарств, но одновременно делает жизненно важные препараты доступнее для пациентов.

ФАС рассматривает действия "Гротекса" как нарушение антимонопольного законодательства, и комиссия службы проведёт расследование для вынесения решения. В случае подтверждения нарушений компании могут грозить оборотные штрафы.

Ирина Лазарева, ТКС.РУ

Показать больше