В соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 5 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)
в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 105 и 106 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98,
и в целях исполнения Решения Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 109 «О реализации Соглашения
о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза» Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 г., о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения
и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Приложение к Реш. Совета № 38 - Правила биоиспытаний
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики
Армения В. Габриелян
От Республики
Беларусь В. Матюшевский
От Республики
Казахстан Б. Сагинтаев
От Кыргызской
Республики О. Панкратов
От Российской
Федерации И. Шувалов
<--source-->Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
<--source-->
<--source-->От Республики
<--source-->Армения В. Габриелян
<--source-->От Республики
<--source-->Беларусь В. Матюшевский
<--source-->От Республики
<--source-->Казахстан Б. Сагинтаев
<--source-->От Кыргызской
<--source-->Республики О. Панкратов
<--source-->От Российской
<--source-->Федерации И. Шувалов
<--lawsource-->Решение Совета ЕЭК от 16 мая 2016 N 38