Руководство содержит указания по представлению сведений о контролируемых «критических точках» производства, а также обо всех аспектах производственного процесса в регистрационном досье лекарственного препарата. Документ разъясняет объем и степень детализации информации, описывающей производственный процесс готовых лекарственных форм, которую необходимо включить в регистрационное досье лекарства.
Пресс-служба ЕЭК